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衛生局函知 有關德佑藥品有限公司回收藥品「日方痔瘡栓劑(衛署藥 輸字第025318號)」(批號詳見說明段)一案

主旨:有關德佑藥品有限公司回收藥品「日方痔瘡栓劑(衛署藥 輸字第025318號)」(批號詳見說明段)一案,請依說明段 辦理,請查照。#1240

說明:

一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年2月16日FDA藥字第 1131401684號函辦理。

二、旨揭公司表示因該藥品於進行持續性安定性試驗時發現主 成分含量不符合原核准規格,故啟動回收藥品「日方痔瘡 栓劑(衛署藥輸字第025318號)」(批號10220、20220、 30220、40220、50220、11020、21020、31020、41020、 51020、11220、21220、31220、41220、51220、10821、 20821、30821、40821、50821、11021、21021、31021、 41021、51021、10222、20222、30222、40222、50222,共 30批)。經核,本案係屬第二級回收,基於民眾用藥安全, 請轉知所屬會員,如有案內藥品請立即下架,並配合廠商 回收事宜。

正本:宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公 會 副本:本局食品藥物管理科