衛生局函知 有關永豐化學工業股份有限公司回收藥品「“永豐”萬博黴素懸液用粉50公絲/公撮（安莫西林）（衛署藥製字第041628號）」（批號：505C80B、505C82B、505C83B、505C84

主旨：有關永豐化學工業股份有限公司回收藥品「“永豐”萬博 黴素懸液用粉50公絲/公撮（安莫西林）（衛署藥製字第 041628號）」（批號：505C80B、505C82B、505C83B、 505C84B、505C85B、505C86B、505C88B、505C89B）一 案，請依說明段辦理，請查照。#1240

說明：

一、依據衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）113年 3月26日FDA品字第1131100253號函辦理。

二、本案係食藥署於113年1月22日至24日，派員赴該公司新莊 工廠執行GMP例行性查核，發現旨揭產品放行檢驗之含量均 一性方法適用性有疑義，該公司新莊工廠依藥典規範變更 檢驗方法重新檢驗，惟部分批號之留樣數量不足無法進行 進一步確認， 經廠內評估後主動回收。

三、經核，本案藥品回收分級屬第二級，為保障民眾用藥安 全，請轉知所屬會員，如有案內藥品請立即下架，並配合廠商回收事宜。

正本：宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公 會
副本：本局食品藥物管理科