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衛生局函知 有關艾柏生技股份有限公司自主回收「“艾柏”冷凍治療儀及其附件」(衛部醫器輸字第030670號)醫療器材產品回收案

主旨:有關艾柏生技股份有限公司自主回收「“艾柏”冷凍治療儀及其附件」(衛部醫器輸字第030670號)醫療器材產品回收一案,詳如說明段,請查照。#1239
 
說明:
一、依據新北市政府衛生局115年3月25日新北衛食字第1150510193號函辦理。
二、旨揭醫療器材因生產過程中的黏合劑塗覆不足,導致遠端管路有發生破裂或爆裂之風險,故啟動自主回收。本案係屬第一級回收,回收批號及運銷紀錄如附件。
三、請協助轉知所屬會員或相關機構業者,倘有陳列販售本案醫療器材,應配合旨揭公司辦理回收作業,以維護民眾安全及權益。
 
正本:宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公會、宜蘭縣商業總會、宜蘭縣各醫院